但这是研究吗??
这个问题的答案决定了您的活动是否需要IRB审查. 你对什么是人类受试者研究的一般理解是一个很好的起点, 但是定义 根据联邦法规可能比你想象的更广泛也更狭窄.
“研究”在联邦法规中定义为“a 系统的调查, 包括研究开发、测试和评估，旨在开发或贡献 to 可概括的知识”[45 CFR 46].102(d)]
一方面，意图的标准有助于 可概括的知识 可能比你平时对研究的理解更广泛. 这意味着准备工作 包括在研究项目中的工作. 另一方面, 这也意味着发展当地知识的系统调查不会被认为是研究, 这可能是不同的 从“研究”这个词的用法来看.
因此，IRB对研究的定义 五月 包括:
- 试点项目可能被认为是做正式研究的准备
- 探索性的研究
- 独立研究，论文和学位论文
- 示范项目的系统研究(意图概括)
- 对项目进行系统的研究(目的是概括)
但一般来说，研究也不会包括:
- 教学活动为提高某一课堂或课程的教学质量而进行的活动
- 以改进为导向或以问责为导向的大学探究(除非在出版物中标注为“研究”，这使其推定为研究).
- 调查主要是为了使个人受益，他们是调查的焦点.
- 在课堂上教授研究方法或模拟研究活动的活动
同时, 如果有一个组成部分的任何系统的调查，旨在贡献概括的知识, 那么调查就是研究了. 尽管意图 发表并不能定义研究意图, 在学术场所展示或发表研究成果的想法值得询问, 通过尽职调查, 是否有关联的意图 有助于一般化的知识?”
用于确定哪些活动是研究的资源. 还有一系列其他因素影响着决定什么是人类受试者，什么不是人类受试者 研究. 澳门水利博彩官方网站 IRB主席协助做出符合人类研究保护办公室(OHRP)指导的决定. 以下几点通常有助于你做出 正确的决定.
