知情同意是与潜在参与者沟通的过程, 通俗易懂的语言(通常是六年级到八年级的水平), 他或她需要知道的一切 参与一个研究项目, 然后获得潜在参与者的参与同意. 以下十个同意要素得到广泛认可 而且, 除某些特殊情况外,必须包括在所有同意程序和表格中:
1. 对研究的解释,包括目标、程序和研究的声明.
2. 参与者被期望做什么和预期参与时间的描述.
3. 对参与者可能面临的风险或不适的描述. 潜在的危害应该用参与者能够理解的语言解释,并且与日常生活有关.
4. 描述任何可能给参与者或他人带来的好处.
5. 对适当的替代程序或治疗过程的披露, 如果有任何, 这可能对参与者有利.
6. 描述所收集信息的隐私保障级别的声明(匿名), 保密)以及如何管理私人信息和信息安全.
7. 说明与谁联系以获得有关研究的问题的答案. 当阿尔弗诺的学生是首席研究员时, 指导教师的姓名和电话号码 必须是会员.
8. 解释与参与者的隐私和权利有关的问题可以联系谁, 对于阿尔弗诺学院来说,他是IRB主席(Dr. 保罗•史密斯(382-6363),但对于学生调查人员,可以是指导教员.
9. 对于风险大于最小的研究, 一份说明受伤赔偿和联系方式的声明. (最小风险是对参与者造成伤害的风险 大于正常情况下遇到的风险, 日常活动或例行的身体或心理检查.)
10. 一份声明,表明参与研究是自愿的,参与者可以随时退出参与, 不受处罚或丧失参与人所享有的利益 否则资格. 如果参与者是正在接受医疗的病人或客户, 心理, 咨询, 或其他治疗服务, 应该有一份退出声明 研究不会危害或以其他方式影响参与者目前或将来可能接受的任何治疗或服务. 参与者也应该被告知他们是否 如果他们退出研究,数据将被销毁. 如果使用调查工具或访谈问题,其中一些问题涉及敏感问题, 参与者应该是 被告知他们可能会拒绝回答个别问题.